Corona-Impfstoff

Biontech-Impfung für Kinder noch vor den Sommerferien? Unternehmen beantragt Impfstoffzulassung in Europa

Der Impfstoffhersteller Biontech hat bei der EU-Behörde EMA eine Zulassung des Vakzins für Kinder beantragt. (Symbolbild)
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Der Impfstoffhersteller Biontech hat bei der EU-Behörde EMA eine Zulassung des Vakzins für Kinder beantragt. (Symbolbild)

Biontech hat bei der EMA einen Antrag auf die Zulassung seines Impfstoffs für Kinder ab zwölf Jahren gestellt. Damit könnte eine Impfung vor den Sommerferien möglich sein.

Kassel - Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassung ihres Corona-Vakzins für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren beantragt.

Dabei gehe es um die Anpassung und Erweiterung der bestehenden Zulassung auf diese Altersgruppe, teilten die Unternehmen laut der dpa am Freitag mit. Sobald die EMA die Änderung genehmige, werde die angepasste bedingte Zulassung in allen 27 Mitgliedsstaaten der EU gültig sein. Für die Prüfung von Zulassungsanträgen für Corona-Impfstoffe braucht die EMA in der Regel wenige Wochen. Das heißt, dass die EU-Zulassung im günstigen Fall bei einer Bearbeitungsdauer von vier bis sechs Wochen Anfang bis Mitte Juni erfolgen könnte. Bereits vor den Sommerferien könnten demnach die ersten Kinder eine Corona-Impfung bekommen.

Biontech beantragt Impfstoff-Zulassung für Kinder: Impfung vor Sommerferien möglich

Das Mittel von Biontech/Pfizer ist in der EU und in den USA bislang für Menschen ab 16 Jahren bedingt zugelassen. In den USA haben die beiden Partner bereits bei der Arzneimittelbehörde (FDA) einen Antrag auf die Erweiterung der bestehenden Notfallzulassung für den Impfstoff auf die Gruppe der 12- bis 15-Jährigen eingereicht.

Biontech und Pfizer hatten kürzlich mitgeteilt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren in den USA eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt habe. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erklärten die Unternehmen.

Biontech-Impfstoff soll auch für Kinder unter zwölf Jahren zugelassen werden

Nach einer Zulassung durch die EMA könnte es mit den Impfungen der 12- bis 15-Jährigen losgehen, sofern ausreichend Impfstoff zur Verfügung steht. Mit Blick auf das kommende Schuljahr und die angestrebte Erweiterung der geimpften Bevölkerungsgruppen mit dem Ziel einer Herdenimmunität wäre die Zulassung des Biontech-Impfstoffs für Kinder ein wichtiger Schritt.

Parallel dazu läuft die klinische Studie von Biontech und Pfizer zur Wirkung und Sicherheit ihres Corona-Impfstoffs bei Kindern zwischen sechs Monaten bis einschließlich elf Jahren weiter. Biontech geht nach eigenen Angaben davon aus, dass belastbare Daten daraus bis September verfügbar sein werden.

Bis die ersten Kinder aus dieser Altersgruppe mit dem Vakzin geimpft werden können, wird es folglich noch dauern, da Biontech/Pfizer erst nach diesem Zwischenschritt einen Zulassungsantrag bei der EMA stellen werden. Dessen Prüfung wird dann voraussichtlich erneut wenige Woche dauern. Die EU-Behörde EMA prüft aktuell, ob Fälle von Herzmuskelentzündungen in Israel auf den Impfstoff von Biontech und Pfizer zurückzuführen sind. (sne mit dpa)

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